利君沙片通过一致性评价现场核查

来源：利君制药  发布日期：2019-06-06  点击次数：2808

       5月8日-13日，国家药监局核查中心检查组来到利君制药公司，对琥乙红霉素片进行了为期5天的一致性评价现场有因核查。此次检查现场全动态，即对利君沙片生产全过程进行跟踪核查，其目的是对企业申报的技术信息的真实性、一致性、数据可靠性、合规性进行全面检查。
                    
       利君沙片是利君制药公司主打产品，也是我省首个接受一致性评价检查品种，能否顺利通过核查，直接关乎公司未来发展，责任重大。
       国家药监局检查组对利君制药公司生产现场进行逐一工序查询、拍照、记录；对涉及研发过程中进行样本分析的所有检验仪器，逐台查阅质量检验追踪系统数据，最终顺利通过检查。
       此次一致性评价现场检查的顺利通过，凝结了所有参与人员的大量心血。充分体现出利君员工高度的责任心和忠诚度，以实际行动践行了利君企业核心价值观，为企业发展奠定了坚实的基础。